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【3.8节专题】现宫颈癌疫苗,可以预防90%以上的宫颈癌?

来源:康护网发布时间:2019/3/8 10:16:10点击量:26
导读:九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。
       宫颈癌是继乳腺癌之后的女性第二大“癌症杀手”,全球每年约有20多万女性死于宫颈癌,中国每年新发现的病例达13万,死亡人数约为3万人。

  长期以来,注射人乳头瘤病毒(HPV)疫苗被视为预防宫颈癌的“点金石”。目前,宫颈癌疫苗目前已在100多个国家和地区使用,包括中国的香港、澳门和台湾,但在中国内地,宫颈癌疫苗目前还处在临床实验阶段,暂未获批。在此背景下,越来越多的内地女性,加入了赴港打疫苗的行列。




        那么疫苗真的这么有效?

       2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者在目前同等重要。因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。

       九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。在九价HPV疫苗效力的临床试验中,主要的观察终点是相关HPV型别的持续感染、与相关HPV型别有关的生殖器疣、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)、外生殖器或阴道上皮内瘤变(VIN或VaIN) 。临床试验均显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,可有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。九价HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型别的VLP,对生殖器疣具有良好的预防效果。

       适合人群:

       我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:
       1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风
险。
       2.我国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
       3.超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而目前还没有证据证明本疫苗对
       这一年龄段的暴露后人群有保护作用。

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